Under press från presidenten ger FDA 'nödtillstånd' för plasmabehandling av covid-19

Dessutom ser vi dubbla orkaner och massiva skogsbränder i en pandemi, vad massutestängningar av hotell kan betyda för ekonomin och mer.

President Donald Trump gör tummen upp när en patient donerar plasma vid amerikanska Röda Korsets nationella högkvarter i Washington, torsdagen den 30 juli 2020. (Doug Mills/The New York Times via AP, Pool)

Täcker covid-19 är en daglig Poynter-briefing av historieidéer om coronaviruset och andra aktuella ämnen för journalister, skriven av seniorfakulteten Al Tompkins. Registrera dig här för att få det levererat till din inkorg varje vardagsmorgon.

Under påtryckningar från president Donald Trump utfärdade Food and Drug Administration i söndags ett nödtillstånd för användning av 'utredningskonvalescent plasma'-behandling för covid-19. Detta är inte ett direkt godkännande - det är tillfälligt i avvaktan på fler läkemedelsprövningsresultat.

Presidenten sa att FDA tyckte att behandlingen var 'säker och mycket effektiv', men det är inte vad FDA sa. FDA sa faktiskt, 'Denna produkt kan vara effektiv vid behandling av COVID-19 och att de kända och potentiella fördelarna med produkten uppväger de kända och potentiella riskerna med produkten.'

Observera orden 'kan vara' effektiva.

Mayo Clinic, som genomför plasmatesterna, sade, 'Det är ännu inte känt om konvalescent plasmaterapi kommer att vara en effektiv behandling för COVID-19. Du kanske inte upplever någon nytta.'

För bara fyra dagar sedan, Dr. Anthony Fauci och National Institutes of Health signalerade att de preliminära fynden om konvalescent plasma för covid-19 inte var tillräckligt övertygande för att fortsätta använda behandlingen utöver de kliniska prövningar som pågår. Men NIH kontrollerar inte FDA och det är FDA som godkänner medicinska behandlingar. Förra veckan presidenten anklagade FDA för långsamtgående plasmabehandlingar fram till efter valet i november.

Behandlingen bygger på tanken att infusioner av plasma från dem som har återhämtat sig från covid-19 skulle vara rika på antikroppar. Att injicera den plasman i sjuka patienter skulle sätta fart på den sjukes immunsystem att bekämpa viruset medan patientens eget immunsystem kommer igång.

Visserligen finns det en hel del optimism om huruvida detta skulle fungera, men efter att 35 000 patienter (hälften av dem kritiskt sjuka) infunderats med plasman dog nära en av 10 patienter inom en vecka efter infusionen. (Kom ihåg att mer än hälften av infusionerna gavs till patienter som låg på intensivvårdsavdelningar och en fjärdedel av dem ligger på ventilatorer. De var med andra ord kritiskt sjuka och kanske inte överlevde med eller utan plasmabehandling.)

För att använda covid-19 antikroppsplasmabehandling, läkare måste ha FDA-tillstånd .

I ljuset av den första analysomgången varnade NIH för att vi borde tona ner vår entusiasm om plasmabehandlingar tills forskare kan titta på data från det som är nu 70 000 och växande patienter .

När lekmän titta på datan , det kanske inte verkar vara så mycket att ta som goda nyheter, men forskare säger att det finns. Här är anledningen till hopp om plasmabehandling: När kritiskt sjuka patienter fick plasma inom tre dagar efter diagnosen covid-19, dog 8,7 % av dem. Men om behandlingen försenades till fyra eller fler dagar var dödligheten 11,9 %. På söndagens presskonferens sa president Trump att det är en förbättring på 35 % StatNews kunde inte hitta FDA-dokument för att stödja det numret . Ändå blir forskare entusiastiska över en sådan skillnad, så liten som den kan tyckas, eftersom den kan signalera att ju tidigare injektionen desto bättre återhämtningshastighet.

Washington Post pratade med Carlos del Rio , verkställande biträdande dekanus vid Emory School of Medicine, som sa att användningen av plasma från infekterade donatorer inte kan kallas ett 'genombrott'.

Han kallade plasma för en 'intressant strategi' och sa att uppgifterna hittills var ett 'trevligt tips' om att det kunde vara till hjälp men betonade att det 'inte skulle vinna spelet.'

'Problemet är att presidenten, i mina ögon, har förlorat total trovärdighet på grund av vad han har gjort med hydroxiklorokin. Han har hyllat så många saker som inte fungerar, sa del Rio. 'Verkligheten är att vad vi har idag för att behandla covid är extremt begränsad.'

Detta är andra gången presidenten har drivit på för att få ett akut FDA-godkännande för en oprövad behandling. Första gången det var för hydroxiklorokinsulfat , vilket FDA slutligen sa var inte bara ineffektivt vid behandling av COVID-19 utan var kopplat till potentiellt skadliga biverkningar, inklusive hjärtproblem.

Det finns några lokala sätt för dig att titta på den här historien. Blodcentraler över hela Amerika samlar in plasma från människor som har covid-19-antikroppar. Prata med givare om deras hopp om att de kan hjälpa till. Infusionerna används på 2 700 platser runt om i landet som involverar 14 000 läkare. Prata med blod- och vävnadscentra som levererar till dina lokala sjukhus för att ta reda på hur mycket plasma de har hanterat hittills under denna försöksperiod.

KSAT-TV i San Antonio producerade en berättelse förra veckan om en lokal man som tillskriver plasmabehandlingen att han räddat sitt liv. Berättelsen inkluderar observationen att endast 900 av de 33 000 människor som kunde donera plasma i San Antonio har gjort det. KPRC i Houston har en liknande historia på en man från Houston som tillskriver plasmabehandling hans tillfrisknande, även om läkarna försiktigt påpekade att de inte vet om mannen skulle ha återhämtat sig utan plasmabehandlingen.

Se en lista över publikationer om konvalescent plasmaterapi av Mayo Clinic-läkare på PubMed, en tjänst från National Library of Medicine.

Är det möjligt att lägga till en sak till i listan över brådskande och viktiga berättelser som du kommer att ta upp den här veckan?

• Två orkaner är på väg mot Gulf Coast medan en pandemi pågår fortfarande.
• Den republikanska nationella konventet sammanträder denna vecka.
• Skolorna kämpar för att öppna igen.
• En miljon människor i veckan anmäler sig till arbetslöshet.
• Kongressen är låst när det gäller att rädda posten och en stimulansräkning för att hindra människor från att förlora sina hem är död i vattnet för nu.

En sak till - på lördag, National Weather Service utfärdade en brandvarning med röd flagg för stora delar av norra halvan av Kalifornien till 23.00. måndag. Frekventa blixtnedslag lägger till redan utom kontroll skogsbränder som har blivit de näst och tredje största bränderna som staten har sett . Mer än 340 000 hektar har brunnit, bränderna är bara 10 % kontrollerade och mer än 20 000 hem är hotade.

För de av oss som bor längs Gulf Coast, får en kategori 1-storm vår uppmärksamhet men orsakar inte larm. Men rygg mot rygg orkaner är en annan sak.

Orkanen Marcos centrum är ganska litet och kanske inte ensamt orsakar stora problem. Prognosmakare tror att det kommer att medföra en halv fot regn och 4 till 6 fot av stormflod. Vindarna kommer sannolikt att vara runt 40 till 65 miles per timme och lite högre i mitten.

Orkanen Laura, när jag skriver den här kolumnen, kan landa 24 till 48 timmar efter Marco precis längs Louisiana och Texas gränser. Det kommer sannolikt att bli starkare, kanske en kategori 2-storm vid landfall. Med varje uppdatering rör sig banan längre västerut. Myndigheterna oroar sig för att vattnet från den första stormen kanske inte hinner rinna ut innan Laura kommer.

New Orleans sa att dess pumpar mestadels fungerar, men tjänstemän varnade att systemet som håller staden från att översvämmas är gammalt och opålitligt. Jag vill att du läser detta avsnitt från söndagens Times-Picayune/New Orleans Advocate :

Översvämningar i juni återuppväckte oro över New Orleans Sewerage and Water Board kraft och pumpar. En explosion i slutet av förra året satte också Turbin 5 ur drift. En viktig svag punkt i systemet är fortfarande alla problem med de gigantiska turbinerna som är inrymda vid dess South Claiborne Avenue-anläggning.

Redan i juni sa (Sewerage & Water Board of New Orleans) verkställande direktör Ghassan Korban att hans största oro för systemets strömförsörjning kretsade kring 'arbetshästen' Turbin 4.

'Så vi har redundans i systemet. Det är inte redundansen vi behöver; det är inte den övertalighet vi hade för ett år sedan, sa Korban då. 'Vi går in i den här säsongen med ett ömtåligare system och ett mindre redundant system än någonsin tidigare.'

Den 29 augusti är det 15-årsdagen av orkanen Katrina. Här är vi, ett och ett halvt decennium senare, och New Orleans översvämningspumpar är fortfarande ömtåliga.

Vad som utspelar sig i dessa två stormars väg kan lära oss mycket om hantera evakueringar , skyddsrum och återhämtning i en pandemi.

Några stora frågor:

• Hur kommer hjälporganisationer att reagera på dessa stormar i en pandemi? Kommer välgörenhetsgrupper att skicka team för att leverera mat och hjälpa till att bygga upp det som sköljs bort?
• Kommer Federal Emergency Management Agency att klara uppgiften att svara på behoven?
• Centers for Disease Control and Prevention har riktlinjer och rekommendationer för evakueringscenter. Hur har ditt samhälle reagerat på dessa rekommendationer, särskilt om du befinner dig i ett orkanutsatt område?
• Kommer kraftbesättningar att gå långsammare för att återställa strömmen eftersom de måste vara försiktiga med covid?
• Kommer vattenräddningsteam att vidta försiktighetsåtgärder för att dra människor från sina hem och behöva anta att alla de möter kan vara infekterade med covid?
• Hur kommer/bör dubbla orkaner påverka tonen och innehållet i RNC:s firande?
• De House har en deadline på väg i slutet av september för att finansiera det nationella översvämningsförsäkringsprogrammet.

Titta på livebevakning från New Orleans (om Laura fortsätter spåra västerut så Houston och Lake Charles, Beaumont , och Port Arthur TV kommer att gå vägg i vägg): WWL-TV , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV och nola.com .

Orkanbevakning utmanar redaktioner under normala omständigheter. Föreställ dig att täcka det med producenter, reportrar och fotojournalister som arbetar på distans med ström- och internetavbrott och de kommunikationsavbrott som följer med det hela.

Journalister, det är så mycket som händer den här veckan. Kolla på varandra. Tyst betyder inte alltid OK.

En fjärdedel av hotellen ligger efter med sina bolånebetalningar. Det är rekord. Hotellbranschen är nära en kollaps och tigger kongressen för en livlina.

Av goda skäl har journalister till stor del fokuserat på kriserna för handel och bolån. Men hotell är hörnstenar i vilken stad som helst, nav för aktivitet och genererar stora jobb och skatter.

Hotel Management, en industriwebbplats, rapporterade :

Enligt en ny nationell rapport sammanställd av analysföretaget Trepp , står hotellbranschen inför en historisk våg av utestängningar när covid-19-pandemin fortsätter att ödelägga hotellägare och dess arbetskraft.

Hotellsegmentet står inför ett historiskt antal förseningar och är den hårdast drabbade sektorn på marknaden för kommersiella hypotekslån. Nästan 4 000 ledare inom hotellbranschen skickade ett brådskande brev till kongressen och uppmanade till omedelbara åtgärder för att hjälpa hotell att undvika utestängning och förlust av tiotusentals jobb.

Trepp-analysen listar de 20 tunnelbanemarknaderna med de största totala försummelser av hotelllån i dollar och i procent. Naturligtvis kommer dyra platser som New York City att ha mycket större dollarsummor, men titta på procentsatserna i Minneapolis och Rochester.

Hotell i de 20 bästa MSA:erna efter förfallobalanser (från Trepp.com)

Låt oss sätta detta i perspektiv. Hotellledningen sa att om man tittar på antalet hotell som ligger mer än en månad efter på sina bolånebetalningar, så är det mer än 50 % högre än antalet oroliga hotell i den stora lågkonjunkturen. Du kanske tänker på hotell som stora företag, men 61 % av hotellen i USA är små företag.

Låt oss titta på Trepps data på ett annat sätt. Jämför försummelse av hotelllån med detaljhandels-, industri- och hyreshusägare.

(Från Trepp.com)

Fyra hotellföreningar skickade ett brev till kongressen som beskrev frågans djup. Ta en titt på namnen längst ner i brevet och du hittar 4 000 namn på personer nära dig vem kan tala om denna situation.

Här är några utdrag:

• 'Den mänskliga avgiften för våra anställda och vår personalstyrka är förödande, med mindre än hälften sysselsatta för närvarande. De ekonomiska konsekvenserna för vår bransch är lika dramatiska och beräknas vara nio gånger större än terrorattackerna den 11 september.”
• hotell Efterfrågan kanske inte återhämtar sig förrän 2023 .

Den 30 juli stod mer än hälften av alla hotellrum tomma i hela landet.

American Hotel and Lodging Association tillhandahöll de följande två diagrammen tillsammans med en delstat för delstat av hotelljobb som förlorats hittills under 2020 .

(Från American Hotel and Lodging Association)

(Från American Hotel and Lodging Association)

Det finns 33 561 hotell i Amerika och de är på väg att förlora hälften av sin inkomst 2020. Cirka 4,8 miljoner hotellarbetare har förlorat sina jobb sedan februari.

Större hotell säger att de behöver särskild hjälp. De sa att den senaste omgången av Paycheck Protection Program-lån inte hjälpte dem eftersom hotellen med kommersiella inteckningssäkrade värdepapper (kallade CMBS) inte kvalificerade sig för tålamod eftersom deras lån är komplicerade. Men nästan en tredjedel av de 300 miljarder dollar i lån som hotell är skyldiga är CMBS-lån.

Jag vet att det här låter som inom baseball, men det är viktigt att du vet att det som har gjorts hittills inte har hjälpt hotell mycket.

Före pandemin stödde amerikanska hotell ett av 25 amerikanska jobb. Kom ihåg att hotell är en stor kund för allt från mat och alkohol till verktyg, internettjänster och kontorsmaterial.

Hotell betalar också fastighetsskatt. I mars varnade hotellbranschen Vita huset för att upp till hälften av hotellen i landet kan stänga efter 2020 . Vad skulle det betyda för fastighetsskatten? Hotellägare planerar redan att begära lägre fastighetsskatter eftersom fastigheten idag inte är värd vad den var för ett år sedan när beläggningen var hög. Kommer era lokala myndigheter att vara öppna för dessa överklaganden? Vad måste hotellen bevisa för att få en paus?

Hotell genererar turistskatter, inklusive rumsskatter och statliga och lokala försäljningsskatter. stater som kommer att förlora mest skatteinkomst i detta pandemiår inkluderar:

1. Kalifornien (-1,9 miljarder dollar)
2. New York (-1,3 miljarder dollar)
3. Florida (-1,3 miljarder USD)
4. Nevada (-1,1 miljarder dollar)
5. Texas (-940 miljoner USD)

Hotellbeläggning är en indikation på turism- och kongressindustrin.

Oxford Economics uppskattat att 'på grund av den kraftiga nedgången i efterfrågan på resor, hotellverksamhet och rumsbeläggning kommer statliga och lokala skatteintäkter att minska med 16,8 miljarder dollar 2020.'

Politico rapporterade att Department of Housing and Urban Development kommer att utöka avskärmningsskyddet för 8,1 miljoner amerikaner som har HUD-försäkrade bostadslån. HUD försäkrar lån för låntagare med låga och blygsamma inkomster.

Blanda inte ihop detta med Fannie Mae och Freddie Mac-stödda lån, som omfattar nästan hälften av alla bostadslån i landet. Politico påpekade att HUD-beslutet kommer att vara mycket mer begränsat än vräkningsmoratoriet som skyddade hyresgäster under pandemins tidiga dagar:

Det handlar alltså om mycket färre bostäder än det fyra månader långa vräkningsmoratoriet som löpte ut i slutet av förra månaden. Det moratoriet ingick i BORGAR lagen , vilket självt gällde ungefär en fjärdedel av landets 44 miljoner hyresrätter innan den löpte ut den 25 juli.

Under helgen smälte skolsystemen CDC:s nya riktlinjer för hur man öppnar igen. Riktlinjerna innehåller några viktiga uppdateringar.

De nya riktlinjerna inkluderar detta: 'CDC rekommenderar för närvarande inte universella symptomscreeningar (screening av alla elever i årskurs K-12) utförs av skolor.' Anledningen, sa CDC, är att sådana undersökningar inte kommer att säga oss mycket eftersom många barn inte kommer att visa symtom på att vara smittade även om de bär på viruset. I maj rekommenderade CDC dagliga temperatur- och symptomkontroller för alla elever.

De uppdaterade riktlinjerna backade också rekommendationer om att elever inte äter i skolans cafeterier, men nu säger att cafeterier kan vara säkra om barn sitter 6 fot från varandra och om skolor använder beröringsfria kassasystem, vilket skolor sa att de inte har råd med.

En av de viktigaste uppdateringarna är CDC:s nya utökade uppmärksamhet på skolventilationssystem. Tidigare nämnde CDC:s back-to-school-riktlinjer knappt ventilation, men de innehåller nu en stor punktlista med rekommendationer om att skolor använder HEPA-filter, ultraviolett ljus, slår på fläktarna, öppnar fönster och till och med tänker noga på ventilation på skolbussar. CDC:s lista inkluderar:

• När väderförhållandena tillåter, öka frisk utomhusluft genom att öppna fönster och dörrar. Öppna inte fönster och dörrar om det utgör en säkerhets- eller hälsorisk (t.ex. risk att falla, utlösa astmasymtom) för barn som använder anläggningen.
• Använd fläktar för att öka effektiviteten hos öppna fönster.
• Minska beläggningen i områden där utomhusventilationen inte kan ökas.
• Överväg att köra VVS-systemet med maximalt utomhusluftflöde i 2 timmar före och efter att skolan är upptagen.
• Se till att toalettavgasfläktarna fungerar och fungerar med full kapacitet när skolan är upptagen.
• Använd bärbara högeffektiva partikelluft (HEPA) fläkt-/filtreringssystem för att förbättra luftrening (särskilt i områden med högre risk, såsom sjuksköterskans kontor).
• Använd bärbara högeffektiva partikelluft (HEPA) fläkt-/filtreringssystem för att förbättra luftrening (särskilt i områden med högre risk som sjuksköterskekontor och specialundervisningsklassrum).
• Överväg att använda ultraviolett bakteriedödande bestrålning (UVGI) som ett komplement för att hjälpa till att inaktivera SARS-CoV-2, särskilt om alternativen för att öka rumsventilationen är begränsade.
• Ventilationshänsyn är också viktiga på skolskjutsar.

Allt detta kan låta genomförbart och till och med sunt förnuft, förutom det i åldrande skolbyggnader , ventilationssystem är inaktuella och svåra att anpassa till ny teknik som CDC föreslår.

Syracuse University avstängd nästan två dussin elever efter en tillbaka-till-skolan-fest förra veckan som skoladministratörer sa att kunde sätta hela terminen på spel.

Läs bara det växande antalet e-postmeddelanden som skrivs av sjudande universitetsledare som tillbringade året med att bygga säkerhetsplaner för covid-19 bara för att se inkommande studenter ignorera planerna och sprida viruset och du kommer att förstå varför universitet kan utesluta studenter om de kan bevisa att studenterna bröt mot reglerna.

University of Tennessee sa det 'kommer inte att tveka' att utvisa studenter som bryter mot reglerna och gå på fester. Tulane University , platsen för en utblåsningsfest i juli, varnade studenter som återvänder till den nya terminen att den kommer att tillämpa säkerhetsreglerna, inklusive utvisning.

Tänk på att om en elev blir utvisad eller avstängd, är det kan få stora ekonomiska konsekvenser . Studenter kan förlora stipendier och fortfarande hållas ansvariga för boendekostnader, klassavgifter och undervisning.

Kevin Kruger, presidenten för Studentpersonaladministratörers Riksförbund , berättade USA idag :

Att slå sönder stora fester utanför campus innebär en annan utmaning: Vem möter straff? Är det bara värden eller alla som är med? Och om du hotar med straff, hur hanterar du kontaktspårningen som är avgörande för att begränsa ett utbrott?

'Du har lagt till en faktor som kanske skulle göra eleverna ovilliga att berätta för någon var de var eller vem de är med om de skulle få konsekvenser,' sa Kruger.

Men, sa USA Today-historien, om inte skolor backar upp sina hot, kommer elever och personal som är sårbara för viruset inte att känna sig säkra:

Strikt formulerade varningar och ett tvetydigt hot om straff kommer att vara otillräckliga för att lugna vissa elever. Samantha Price, en junior vid University of Mary Washington i Virginia, har typ 1-diabetes, vilket gör att delta i klasser personligen under en pandemi till en hotande framtid.

Eftersom hon fruktade att alltför många av hennes kamrater inte inser konsekvenserna av sina handlingar, har hon schemalagt alla sina lektioner online under hösten.

Vi återkommer imorgon med en ny upplaga av Covering COVID-19. Registrera dig här för att få det levererat direkt till din inkorg.

Al Tompkins är senior fakultet vid Poynter. Han kan nås på e-post eller på Twitter, @atompkins.